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豪森药业抗精神类新药欧兰宁荣获全国工商联科技进步一等奖
发布人: 发布时间: 2014-01-14 16:57:36
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15从工商业联合会获悉,由连云港开发区科协副主席、江苏豪森医药研究院院长吕爱锋牵头研发的“新型抗精神类药物奥氮平及其制剂(欧兰宁)的研制和产业化”项目,荣获全国工商联科技进步一等。

目前国内精神分裂症患者已超过780万且仍在增加。传统治疗药物如氯丙嗪、氟哌啶醇等,有效率仅55%左右,而奥氮平的有效率提高到约80%,且锥体外系副反应小、迟发型运动障碍发生率低。在2007版《精神分裂症防治指南》中,奥氮平被推荐为一线治疗药物。但由于进口药物价格高,治疗费用昂贵,大大影响了患者的可及性,因此实现该药的国产化是亟待解决的课题。豪森医药通过与上海医工院、中国药科大学通力合作,经过数年的艰辛努力,终于成功解决以上难题,实现了奥氮平的国产化。奥氮平片的成功开发,打破了国外产品的长期技术垄断,并填补国内该产品领域的空白,适用于精神分裂症等精神病的治疗,为国内患者提供了更多选择。该产品技术水平国内领先,具有自主知识产权,发明专利名称为《奥氮平的制备方法》(专利号201010153034.6),新药证书为《国药证字X20010658》,还先后主持制定了2项原料、制剂国家标准。

抗精神病新药奥氮平片采用二步法” 的合成工艺,以硫、丙醛、丙二腈为起始原料,缩短了反应时间,提高了质量和收率。在奥氮平研制过程中,研究出了高收率且绿色环保的全新工艺路线,新工艺成功突破专利壁垒,开发出稳定性好且适合药物开发的新晶型,大幅提升产品纯度和收率,安全可控且绿色环保,质量超过欧美发达国家药典标准,在国内首家实现产业化。与进口药再普乐效果相当,但是价格只有1/3,性价比高,受到医、患人员的普遍认可,市场前景极为广阔,。该产品上市以来,为患者节省治疗费用近30亿元,累计创税近8亿元,市场占有率全国第一。(作者:江苏豪森药业股份有限公司 开发区科协)


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